【喜報】上際醫(yī)療“一次性使用口腔導管裝置”順利獲得DOC認證
近日,上際醫(yī)療“一次性使用口腔導管裝置”順利獲得DOC認證,成功邁出進入歐盟市場的第一步。
一次性使用口腔導管裝置
上際醫(yī)療自主研發(fā)、生產(chǎn)的“一次性使用口腔導管裝置”是一款專用于口腔科的產(chǎn)品。該產(chǎn)品有“安全、高效、舒適化”三大特點。
安 全:
建立安全屏障——阻隔舌頭干擾,保護舌體及其他口腔黏膜組織;
防止誤吸誤咽——有效預防手術中小部件誤吸誤咽事件的發(fā)生;
保持視野清晰——材質透明,自然撐開口腔,防止飛沫起霧產(chǎn)生;
防止疾病傳播——防止飛沫和氣溶膠的產(chǎn)生,阻斷疾病交叉?zhèn)鞑ァ?/p>
高 效:
保障治療流暢——置入操作方式便捷,用時少,患者配合度高;實時高效吸引術中唾液、血液等,減少起身次數(shù)
拓空間便操作——開口器拓展空間,便捷手術操作,縮短手術時間;
減少人力成本——患者自固定,減少術中助手數(shù)量。
舒 適 化:
提高體感舒適——高性能醫(yī)用高分子材料,透明、柔韌、貼合;
降低不適反應——貼合保護口腔,減少疼痛、惡心、嘔吐等反應,減少長時間口腔撐開導致肌肉酸痛感。
過去的一年,上際醫(yī)療多次受邀參加國際接軌性展會,并成功將產(chǎn)品分享給來自不同國家、地區(qū)的國際友人。此次順利獲得DOC認證,證明上際醫(yī)療產(chǎn)品已達到歐盟高標準要求,也更加堅定了上際醫(yī)療要打開國門、邁入國際市場,與國際接軌的信念。
—知識延伸—
什么是DOC
歐盟符合性聲明EU Declaration of Conformity簡稱DOC。DOC作為歐盟統(tǒng)一立法規(guī)定的合格評定程序之一,是制造商或其在歐盟設立的授權代表必須起草并簽署的合格聲明。
DOC認證是CE認證中不可或缺的一種自我聲明模式,聲明其產(chǎn)品在進入歐洲市場之前符合所有相關的產(chǎn)品安全要求。通俗的說,也就是生產(chǎn)企業(yè)對商品安全符合性的自我聲明文件。DOC聲明文件是強制性文件。